Bucureşti, 18 aprilie 2011 - Sindan Pharma, unitatea de producţie a Grupului Actavis în România specializată în producţia farmaceuticelor generice oncologice, a finalizat cu rezultate excelente inspecţia reprezentanţilor autorităţii americane din domeniu - Food and Drug Administration (FDA).

Inspecţia care s-a desfăşurat pe parcursul a două săptămâni (28 martie – 6 aprilie) a fost declanşată atât de creşterea impresionantăa a vânzărilor produselor fabricate de Sindan Pharma în Statele Unite ale Americii, cât şi de numărul mare de solicitări de noi autorizaţii de punere pe piaţă (APP) pe care Compania le-a depus în vederea comercializării unor noi produse pe piaţa din SUA.

Această inspecţie a fost de asemenea parte a iniţiativei de armonizare a deciziilor autorităţilor farmaceutice americane şi a celor ale organismelor Uniunii Europene, fiind a treia inspecţie de acest tip din Europa. Astfel, cei doi inspectori FDA au fost însoţiţi de un reprezentant al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din România, în numele Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA). Ambele Agenţii au finalizat această inspecţie îndelungată, detaliată şi deosebit de dificilă având doar câteva recomandări.

“La finalul acestui exerciţiu care a fost pentru noi plin de provocări, putem concluziona că pregătirea minuţioasă, munca în echipă şi dedicarea tuturor celor implicaţi au condus la obţinerea rezultatelor aşteptate şi au făcut posibilă această recunoaştere a eforturilor noastre”, a declarat Bogdan Oghină, Directorul General al Sindan Pharma.

Echipa de management a Companiei, beneficiind de participarea şi sustinerea continuă a Domnului Adam Slatter (Director Corporate Actavis pentru Calitate pentru zona Europei şi Asiei), a asigurat un management controlat pe perioada întregului proces, demers care a facut posibilă continuarea procesului de producţie fără nici un fel de obstacole sau întreruperi.

Deşi îmbucurătoare, aceste rezultate pozitive sunt de fapt normale pentru orice companie farmaceutică generică prezentă pe piaţa americană şi confirmă încă o dată standardele de calitate pentru care echipa Actavis colaborează în vederea menţinerii şi îmbunătăţirii continue. Realizarea actuală este congruentă cu decizia strategică luată de conducerea Sindan Pharma în anul 2005 de a intra pe piaţa americană. Mai jos regăsiti câteva cifre referitoare la activitatea Sindan Pharma pe această piaţă:

An	2008	2009	2010
Nr. of produse	2	7	8
Volume (unităţi)	15,000	75,000	152,000
Valoare (la Costuri de Fabricaţie)	300,000 EUR (~0.4 mil USD)	1.372.603 EUR (~2 mil USD)	2.217.238 EUR (>3 mil USD)

 
Pentru informaţii suplimentare
Ana Maria Drăgănică
Manager Comunicare Actavis România
Tel: (+40) 751 12 00 33
E-mail: adraganica@actavis.com
Web-site: www.actavis.com.ro

Despre Actavis în România
Grupul Actavis este reprezentat în România de două unităţi: Actavis Sales/Marketing (responsabilă cu partea de comercializare şi promovare a produselor din portofoliul Actavis pe piaţa din România) şi Sindan Pharma/Actavis Operations – unitatea de producţie pentru medicamente oncologice, responsabilă şi pentru exportul acestora spre pieţele externe.

În prezent, cele două companii numără peste 400 de angajaţi în România, din care peste 20% reprezintă forţa de vânzări.

Actavis România a obţinut până în prezent peste 635 de aprobări pentru distribuţia de medicamente oncologice în peste 55 de ţări, precum: Statele Unite, Marea Britanie, Statele membre ale Uniunii Europene, Elveţia, Serbia, Kosovo, Irlanda, Moldova, Rusia, Ucraina, Macedonia, Muntenegru, Bosnia-Herţegovina, Japonia, Africa de Sud, Australia, Iran şi altele.

Pentru mai multe informaţii referitoare la activitatea Actavis în România vă rugăm să vizitaţi website-ul Companiei la adresa: www.actavis.com.ro.


Despre Grupul Actavis
Actavis este a patra companie internaţională lider specializată în dezvoltarea, producţia şi comercializarea farmaceuticelor generice. Compania dezvoltă operaţiuni în 40 de ţări şi numără peste 10.000 de angajaţi. Cu o capacitate globală de producţie de peste 24 de miliarde de comprimate, Compania deţine 14 facilităţi de producţie cu certificare internaţională în Europa, Statele Unite şi Asia. În anul 2010, Grupul Actavis a lansat pe piaţă 719 produse.

Pentru mai multe informaţii referitoare la activitatea Grupului Actavis, vă invităm să vizitaţi website-ul Companiei la www.actavis.com.